Герцептин

Герцептин, или трастузумаб, — моноклональное антитело, применяемое для лечения рака молочной железы и желудка с избыточной экспрессией белка HER2. В статье рассматриваются механизм действия Герцептина, его клиническое применение, побочные эффекты и противопоказания. Понимание роли Герцептина в онкологии важно для пациентов, врачей и исследователей, так как это лекарство улучшает прогноз и качество жизни при HER2-положительных опухолях.

Действующее вещество

Трастузумаб (Trastuzumab).

Врачи подчеркивают, что Герцептин, основным компонентом которого является трастузумаб, играет ключевую роль в терапии HER2-позитивного рака молочной железы. Этот препарат нацелен на блокировку рецепторов HER2, что замедляет рост и размножение опухолевых клеток. Специалисты отмечают, что использование Герцептина значительно улучшает прогноз для пациентов, особенно в сочетании с химиотерапевтическими методами. Однако, как и любое другое медикаментозное средство, он может вызывать побочные эффекты, включая сердечную недостаточность и аллергические реакции. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют регулярно контролировать состояние сердца у пациентов, проходящих данное лечение. В целом, Герцептин считается эффективным и важным инструментом в арсенале онкологов, способствующим увеличению выживаемости и улучшению качества жизни пациентов.

ГЕРЦЕПТИН ИНСТРУКЦИЯ ЦЕНА ДОЗИРОВКА ПОКАЗАНИЯ

Эксперты в области онкологии отмечают, что Герцептин, активное вещество которого – трастузумаб, стал важным шагом в лечении HER2-позитивного рака молочной железы. Его эффективность была подтверждена множеством клинических исследований, которые продемонстрировали значительное улучшение выживаемости пациентов. Специалисты подчеркивают, что препарат не только замедляет прогрессирование заболевания, но и улучшает качество жизни больных. Однако, несмотря на положительные результаты, эксперты предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как кардиотоксичность, что требует тщательного мониторинга состояния пациентов. Важно, чтобы лечение Герцептином проводилось в рамках комплексной терапии, что позволит достичь наилучших результатов и минимизировать риски.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата инфузионного раствора и раствора для подкожного введения. Реализуется в стеклянных флаконах, которые помещают в картонные упаковки по 1 шт.

Интересные факты

Вот несколько интересных фактов о Герцептине (трастузумабе):

1. Целевая терапия: Герцептин является моноклональным антителом, которое специально нацелено на белок HER2 (human epidermal growth factor receptor 2). Этот белок часто избыточно экспрессируется в некоторых типах рака молочной железы, что делает Герцептин эффективным средством для лечения HER2-позитивного рака.

2. Улучшение выживаемости: Исследования показали, что применение Герцептина в комбинации с химиотерапией значительно улучшает выживаемость пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы. Это стало настоящим прорывом в онкологии, так как ранее такие пациенты имели ограниченные варианты лечения.

3. Побочные эффекты: Хотя Герцептин может быть очень эффективным, он также может вызывать побочные эффекты, включая сердечно-сосудистые проблемы, такие как снижение функции сердца. Поэтому пациенты, получающие это лечение, должны находиться под тщательным наблюдением врачей для контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы.

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы:

• при наличии положительных гормональных рецепторов (прогестероновых и/или эстрогеновых) в сочетании с ингибиторами ароматазы у женщин в постменопаузе;
• в качестве монотерапии после нескольких (или одного) курсов химиотерапии;
• в комбинации с доцетакселом или паклитакселом, если ранее химиотерапия не проводилась.

Кроме того, препарат используется на ранних стадиях рака молочной железы:

• в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией Герцептином при местно-распространенной патологии (включая воспалительную форму) или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см;
• совместно с доцетакселом или паклитакселом после адъювантной химиотерапии циклофосфамидом или доксорубицином;
• одновременно с адъювантной химиотерапией, состоящей из карбоплатина и доцетаксела;
• в качестве адъювантного лечения после хирургического вмешательства, лучевой терапии или завершения химиотерапии (адъювантной или неоадъювантной).

Показанием к применению является распространенная аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода или желудка с опухолевой гиперэкспрессией HER2, в сочетании с капецитабином или внутривенным введением препаратов платины и фторурацила при отсутствии предшествующего противоопухолевого лечения метастатической болезни.

Герцептин, также известный как трастузумаб, стал настоящим прорывом в терапии HER2-позитивного рака молочной железы. Многие пациенты отмечают, что этот препарат значительно улучшил их качество жизни и повысил шансы на выздоровление. Отзывы пользователей часто акцентируют внимание на важности индивидуального подхода к лечению, так как реакция на терапию может различаться. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как усталость и тошнота, однако большинство считает, что эти неудобства оправданы, учитывая эффективность препарата. Врачи также подчеркивают, что Герцептин стал стандартом в лечении, и его использование в комбинации с другими методами терапии позволяет достигать лучших результатов. В целом, положительные отзывы о Герцептине подчеркивают его значимость в онкологии и надежду, которую он приносит пациентам.

Рак груди.герцептин очередной укол.я поняла-врачам можно не рассказывать,что беспокоит,им пофигу

Противопоказания

• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
• тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающего лечения кислородом или обусловленная наличием метастаз в легких;
• период беременности и лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к трастузумабу или прочим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными препаратами (в том числе циклофосфамидом/ антрациклинами); сопутствующие болезни легких.

Способ применения и дозировка

Как самостоятельно вводить Транстузумаб ( Герцептин ) дома.

Лиофилизат для приготовления концентрата инфузионного раствора

До начала терапии препаратом тестирование на опухолевую экспрессию HER2 является обязательным.

Вводят только внутривенно капельно. Болюсно и внутривенно струйно лекарственное средство вводить нельзя.

Раствор препарата совместим с инфузионными пакетами, сделанными из полипропилена, полиэтилена и поливинилхлорида.

Препарат не совместим с 5% раствором декстрозы из-за риска агрегации белка. Также его нельзя разводить или смешивать с другими лекарственными средствами.

• Метастатический рак молочной железы. Нагрузочная доза: 4 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. При этом поддерживающая доза препарата составляет 2 мг/кг веса тела 1 раз в неделю (вводится через неделю после нагрузочной). В том случае если предшествующая нагрузочная доза хорошо переносилась пациентом, Герцептин разрешается вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
• Ранние стадии рака молочной железы. При еженедельном введении препарат используется в нагрузочной дозе 4 мг/кг веса тела, затем – в поддерживающей 2 мг/кг веса тела с частотой 1 раз в неделю. Через 1 неделю после нагрузочной вводится поддерживающая доза. Нагрузочная доза вводится в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (или в виде 30-минутной капельной инфузии если предшествующая нагрузочная доза не вызывала никаких нежелательных реакций).
• При введении препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза составляет 8 мг/кг веса тела (в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии). Поддерживающая доза – 6 мг/кг веса тела через каждые 3 недели.
• Распространенный рак желудка. При введение препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза — 8 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. Поддерживающая доза — не более 6 мг/кг веса тела каждые 3 недели.
• Распространенный рак желудка и ранние и метастатические стадии РМЖ. Терапия у пациентов с данными заболеваниями проводится до их прогрессирования. Больным с ранними стадиями РМЖ необходимо получать лечение до рецидива заболевания или в течение 1 года (исходя из того, что произойдет быстрее).

Если пропуск в плановом использовании препарата составил 7 дней или меньше, требуется как можно быстрее ввести в обычной поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Если перерыв в введении лекарственного средства составил более 7 дней, следует снова ввести нагрузочную дозу в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (режим каждые 3 недели: 8 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 4 мг/кг веса тела). Далее требуется продолжить введение раствора в поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Раствор для п/к введения

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 перед началом терапии препаратом является необходимым этапом.

Лечение должно проводиться исключительно под контролем врача, обладающего опытом в области цитотоксической химиотерапии.

Введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом с соблюдением всех асептических норм.

Перед тем как ввести раствор, важно проверить его маркировку и убедиться, что лекарственная форма предназначена для подкожного введения.

Лекарственное средство в форме раствора для подкожного введения не предназначено для внутривенного введения и должно использоваться только в виде подкожных инъекций.

Обычно препарат назначается в фиксированной дозе 600 мг, вводимой в течение 2-5 минут, каждые три недели. Нагрузочная доза не требуется.

Инъекции следует чередовать между левым и правым бедром. Новое место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 2,5 см от предыдущего и располагаться на здоровой коже. Для подкожного введения других препаратов следует выбирать иные участки.

Терапия пациентов с метастатическим раком молочной железы продолжается до прогрессирования заболевания. Пациенты с ранними стадиями рака молочной железы должны получать лечение в течение одного года или до появления рецидива. Применение препарата у пациентов с ранними стадиями рака молочной железы более одного года не рекомендуется.

В случае возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс лечения может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены, при условии тщательного мониторинга осложнений, связанных с нейтропенией.

Побочные эффекты

Применение Герцептина может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень часто – головные боли, головокружение, тремор; часто – парестезии, периферическая невропатия, сонливость, мышечный гипертонус, атаксия, искажение вкусовых восприятий (дисгевзия); редко – отек мозга, парез.
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – нарушение сердечного ритма, «приливы», сердцебиение, повышение и снижение АД, трепетание (желудочков или предсердий), снижение фракции выброса левого желудочка; часто – суправентрикулярная тахиаритмия, вазодилатация, артериальная гипотензия, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность; нечасто – перикардиальный выпот, кардиогенный шок, брадикардия, перикардит, ритм «галопа».
• Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: очень часто – одышка, хрипы, кашель, ринорея, носовое кровотечение; часто — фарингит, функциональные нарушения легких, бронхиальная астма; нечасто – плевральный выпот; иногда – пневмонит; частота неизвестна – дыхательная недостаточность, бронхоспазм, легочный фиброз, острый отек легких, инфильтрация легких, гипоксия, острый респираторный дистресс-синдром, снижение насыщения гемоглобина кислородом, ортопноэ, отек гортани.
• Иммунная система: частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок); часто – реакции гиперчувствительности.
• Лимфатическая система и кровь: часто – нейтропения, анемия, лекопения, тромбоцитопения; очень часто – фебрильная нейтропения; частота неизвестна – гипопротромбинемия.
• Соединительная ткань и костно-мышечная система: очень часто — миалгия, мышечная скованность, артралгия; часто – оссалгия, боли в спине и в области шеи, спазмы мышц, артрит.
• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто — цистит, пневмония, Herpes zoster, грипп, инфекции, синусит, назофарингит, ринит, нейтропенический сепсис, инфекции кожи, инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей,, флегмона, рожа; нечасто — сепсис; частота неизвестна — злокачественные, доброкачественные и неуточненные новообразования (в том числе полипы и кисты).
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто — боли в животе, тошнота, диарея, рвота, отек губ; часто – диспепсия, панкреатит, запор, геморрой, сухость во рту.
• Орган зрения: очень часто – повышенное слезоотделение, конъюнктивит; часто – сухость глаз; частота неизвестна – кровоизлияние в сетчатку, отек диска зрительного нерва.
• Лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто – глухота.
• Психика: часто – бессонница, депрессия, нарушение мышления, тревога.
• Подкожные ткани и кожа: очень часто – отек лица, высыпания, эритема; часто – сухость кожи, алопеция, акне, экхимоз, макуло-папулезная сыпь, гипергидроз, зуд, нарушение структуры ногтей; частота неизвестна — дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
• Обмен веществ: часто — анорексия, снижение веса тела; частота неизвестна – гиперкалиемия.
• Мочевыводящие пути и почки: частота неизвестна – мембранозный гломерулонефрит, почечная недостаточность, гломерулонефропатия; часто – заболевание почек.
• Желчевыводящие пути и печень: часто – гепатоцеллюлярное повреждение, болезненность в области печени, гепатит; редко – желтуха; частота неизвестна – печеночная недостаточность.
• Молочные железы и половые органы: часто — мастит/воспаление молочной железы.
• Нарушения в месте введения и общие расстройства: очень часто – озноб, астения, слабость, боли в груди, инфузионные реакции, лихорадка, гриппоподобный синдром; часто – недомогание, отеки, мукозит, периферические отеки.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бейодайм, Гертикад.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Герцептин представляет собой рекомбинантные антитела, созданные на основе ДНК, которые целенаправленно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека второго типа (HER2). Это антитела класса IgG1, состоящие из человеческих фрагментов и мышиных участков, которые обеспечивают комплементарность к рецептору HER2.

Гиперэкспрессия HER2 наблюдается у 25-30% пациентов с первичным раком молочной железы и у 6,8-42,6% больных с распространенным раком желудка. Амплификация гена HER2 приводит к увеличению уровня белка HER2 на поверхности опухолевых клеток, что вызывает постоянную активацию рецептора.

Пациенты с раком молочной железы, у которых выявлена амплификация или гиперэкспрессия HER2, имеют худшие показатели выживаемости без признаков заболевания по сравнению с теми, у кого таких изменений нет.

Трастузумаб эффективно блокирует пролиферацию опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 как in vivo, так и in vitro. В условиях in vitro антитело-зависимая цитотоксичность трастузумаба направлена на опухолевые клетки с повышенным уровнем HER2.

Антитела к лекарственному средству были обнаружены у одной из 903 пациенток с раком молочной железы, которые получали его в качестве монотерапии или в сочетании с химиотерапией, при этом случаи аллергических реакций на препарат не фиксировались.

Информация о иммуногенности данного лекарственного средства при лечении рака желудка в настоящее время отсутствует.

Особые указания

• Терапию необходимо проводить только под врачебным контролем.
• При появлении инфузионной реакции требуется остановить введение лекарственного средства. Нужно тщательно наблюдать за больным до устранения всех симптомов.
• Пациенты, которым планируется назначение ЛС , должны сначала пройти тщательную кардиологическую диагностику, включающую сбор анамнеза, ЭКГ, физикальный осмотр, МРТ или радиоизотопную и/или эхокардиографию вентрикулографию.
• У всех больных, принимающих препарат, необходимо мониторировать функцию сердца (к примеру, каждые 12 недель).
• Больным с раком молочной железы на ранних стадиях требуется проводить кардиологическое обследование. Делать это нужно перед началом терапии, каждые 3 месяца во время лечения и каждые 6 месяцев после его завершения в течение 24 месяцев с момента использования последней дозы.
• Более длительный мониторинг рекомендуется после лечения препаратом в сочетании с антрациклинами (частота диагностики — 1 раз в год на протяжении 5 лет с момента приема последней дозы), если отмечается продолжительное снижение ФВЛЖ.
• Исследования по изучению влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами не проводились. При возникновении признаков инфузионных реакций больным следует избегать вышеперечисленных занятий до полного разрешения симптомов.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания. Также советуется избегать зачатия и кормления грудью как минимум в течение 6 месяцев после завершения лечения.

В детском возрасте

Противопоказан детям.

В пожилом возрасте

Нет необходимости снижать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совмещать с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.

Нельзя смешивать или растворять вместе с другими лекарственными препаратами.

Признаков несовместимости между раствором препарата и инфузионными пакетами, изготовленными из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей. Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Стоимость Герцептина за одну упаковку начинается от 29000 рублей.

Внимание!

Информация, представленная на данной странице, является сокращенной версией официальной аннотации к препарату. Данные предоставлены исключительно для ознакомления и не могут служить основанием для самолечения. Перед использованием данного лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией, утвержденной производителем.

Препараты из аналогичной фармакологической группы:

Авастин

Мабтера

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы пациентов и врачей о препарате Герцептин (трастузумаб) играют важную роль в понимании его эффективности и переносимости. Герцептин используется в лечении HER2-позитивного рака молочной железы и желудка, и его применение вызывает разнообразные мнения среди тех, кто сталкивается с этим препаратом.

Многие пациенты отмечают, что Герцептин значительно улучшил их состояние и качество жизни. Они сообщают о положительных результатах лечения, таких как уменьшение размеров опухоли и замедление прогрессирования заболевания. Некоторые пациенты делятся своими историями о том, как препарат помог им справиться с болезнью и вернуться к нормальной жизни. В отзывах часто упоминается, что Герцептин хорошо переносится, и побочные эффекты, такие как тошнота и усталость, были незначительными по сравнению с другими методами лечения.

Однако не все отзывы являются исключительно положительными. Некоторые пациенты сообщают о серьезных побочных эффектах, таких как сердечная недостаточность и аллергические реакции. Эти случаи подчеркивают важность регулярного мониторинга состояния здоровья во время лечения. Врачи также подчеркивают, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и что важно учитывать общее состояние пациента и наличие сопутствующих заболеваний.

Врачи, назначающие Герцептин, отмечают его значимость в лечении HER2-позитивного рака. Они подчеркивают, что препарат является важным компонентом комбинированной терапии и может значительно повысить шансы на успешное лечение. Врачи также акцентируют внимание на необходимости тщательного отбора пациентов, так как не все пациенты подходят для терапии Герцептином. Например, тестирование на наличие HER2-экспрессии является обязательным условием перед началом лечения.

Некоторые специалисты выражают опасения по поводу стоимости препарата и доступности его для пациентов. Герцептин является дорогим лекарством, и не все пациенты могут позволить себе его приобретение, что может стать препятствием для получения необходимого лечения. Врачи рекомендуют пациентам обсуждать вопросы финансирования и возможности получения препарата через программы поддержки.

В заключение, отзывы пациентов и врачей о Герцептине подчеркивают его эффективность и важность в лечении HER2-позитивного рака, но также указывают на необходимость индивидуального подхода и внимательного мониторинга состояния здоровья. Обсуждение опыта лечения с врачом может помочь пациентам лучше понять, чего ожидать от терапии и как справляться с возможными побочными эффектами.

Вопрос-ответ

Как переносится Герцептин?

Как правило, Герцептин хорошо переносится больными. Озноб, повышение температуры тела, астения обычно наблюдаются после первого введения. В дальнейшем их частота снижается и не превышает 5%.

Считается ли герцептин иммунотерапией?

Часто задаваемые вопросы о трастузумабе. Торговые названия: Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant, Trazimera, Zercepac. Как действует трастузумаб? Трастузумаб — это таргетное лечение рака. Его называют иммунотерапией или иммунотаргетной терапией из-за его взаимодействия с собственной иммунной системой.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения герцептином обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли этот препарат именно вам, и объяснит все возможные риски и побочные эффекты.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время лечения. Обратите внимание на любые изменения в самочувствии и сообщайте о них своему врачу, чтобы он мог корректировать лечение при необходимости.

СОВЕТ №3

Не забывайте о регулярных обследованиях и анализах, которые назначает ваш врач. Это поможет контролировать эффективность лечения и своевременно выявлять возможные осложнения.

СОВЕТ №4

Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения: правильно питайтесь, занимайтесь физической активностью и избегайте стрессов. Это поможет вашему организму лучше справляться с лечением и улучшит общее состояние.